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康弘药业:康柏西普全球多中心临床受试者入组过半

来源: 未知  2019-09-06 17:14:28 辽宁信息港

  近日,康弘药业投资者调研记录显示,康弘目前已启动的多国多地区临床试验,均已取得对应国家或地区的临床试验批件,康柏西普全球多中心临床试验受试者已入组过半。

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中国首个在全球大规模开展三期临床研究的创新药

  康柏西普是康弘药业自主研发的I类生物新药,拥有完全自主知识产权,是国内最具代表性的创新药之一。

  康柏西普于2016年获得美国FDA直通临床三期的批件。2017年,康弘与全球知名CRO公司Syneos Health(更名前为INC)签署协议,投入2.28亿美元,在30个国家和地区的300多家研究机构共同开展康柏西普全球多中心III期临床试验。

  康柏西普半数临床试验进度符合预期,后期入组乐观。受试者招募是临床研究的重要环节之一,受试者的入组速度直接影响临床试验的总体进度。数据显示,各国医药企业在美国所进行的临床试验项目中,86%的临床试验入组速度没有达到试验进度的要求,进而影响产品的上市,为企业带来巨大的经济损失。

  康柏西普全球多中心临床试验受试者入组过半意味着康柏西普已经完成在30个国家和地区的大部分临床批件、中心合同、伦理批件等相关手续,试验进度符合预期。据了解,受试者招募工作的大部分时间会花在招募前的准备工作中,面对不同国家不同地区的医药政策的差异,康柏西普受试者的按期入组得益于康弘药业在生物制药领域前瞻性的规划,例如设计符合国际标准的生产及质量体系、国际一流的质量管控,从而得到了国外医院、专家的信任与支持。

  康柏西普全球多中心临床研究的受试者按期入组,为康柏西普在全球上市提供了一定的保障。


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热点评论:康弘药业:康柏西普全球多中心临床受试者入组过半

已有10条评论

搜狐网友:ミ支离破碎
评论:有人说我懒得抽筋,其实我连抽筋都懒得抽

其它网友:别在爱里勉强
评论:好的文字是这样的:你写得不动声色,我看得肝肠寸断

猫扑网友:念而不忘  7mr°
评论:看我不顺眼的人,能给您心里添堵,我真是舒坦。

本网网友:不在乎  End.ゝ
评论:生活就像新闻联播,不是换台就能逃避的了。

天涯网友:空白  Koreyoshi
评论:不是上午不想玩电脑,因为一起床就已经是中午了

凤凰网友:冷笑你的无知
评论:所谓出轨就是玩腻了自己的爱人,去玩别人玩腻的爱人。

淘宝网友:以死换温柔◇
评论:坐地铁,是一项糅合太极,柔道,缩骨功的综合性运动。

天猫网友:没感觉  End.ゝ
评论:再多各自牛逼的时光,也比不上一起傻逼的岁月!

百度网友:惆怅 ▍ Burlk
评论:请别说谎,因为你能骗到的,都是相信你的人。

网易网友:多愁善感 mature°
评论:没事的话别来找我,有事那就更别来找我了。